FDA aprueba prueba casera para detectar coronavirus en Estados Unidos
La prueba casera se realiza mediante una muestra nasal y las personas podrán tener el resultado en 20 minutos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó este 15 de diciembre el primer test casero de covid-19 de venta sin receta.
"Al autorizar una prueba para su uso sin receta, la FDA permite que se venda en lugares como farmacias, donde un paciente puede comprarla, obtener una muestra nasal, ejecutar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos", dijo en un comunicado el regulador jefe, Stephen Hahn.
La prueba es de la farmacéutica australiana Ellume y detecta fragmentos de proteína del coronavirus SARS-CoV-2 en cualquier individuo a partir de los dos años de edad.
BREAKING: Ellume’s over-the-counter, at-home, 15-minute #COVID19 antigen test receives @US_FDA Emergency Use Authorization. The first OTC fully at-home #rapidtest. No prescription required. https://t.co/YrzlF0GuQapic.twitter.com/GkHXQRbtrZ
— Ellume (@EllumeHealth) December 15, 2020
Los usuarios que utilicen el test de Ellume deberán descargarse una aplicación para el celular que les ayudará a interpretar los resultados y los compartirá con las autoridades sanitarias.
Ellume espera producir unos tres millones de test en enero del año entrante.
Aunque al ser un test de antígenos un porcentaje pequeño de los resultados pueden ser falsos positivos o negativos, Hahn destacó que "el hecho de que se pueda usar por completo en casa y que los resultados se obtengan rápidamente significa que su papel puede ser importante en la respuesta a la pandemia".
El visto bueno al test de Ellume llega un mes después de que la FDA autorizase la prueba también casera de Lucira, aunque de venta con receta.
With core #technology developed over ten years, Ellume’s #COVID19 Home Test combines ground-breaking technology with world-class usability to offer best-in-class at-home digital #diagnostics. https://t.co/QU4Lfyt04xpic.twitter.com/84oNjZC1ku
— Ellume (@EllumeHealth) December 16, 2020
Estados Unidos atraviesa el peor momento de la pandemia con más de 200.000 nuevas infecciones diarias y unos 3.000 muertos cada 24 horas desde hace semanas.
Los datos más recientes de la Universidad Johns Hopkins indican 303.292 fallecidos desde que comenzó la pandemia y 16.681.178 contagios, más que en ningún otro país.
Este lunes las autoridades empezaron la campaña de vacunación después de que el pasado viernes también la FDA autorizase la inyección de la farmacéutica Pfizer.